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【時報-台北電】彥臣 (4732) 自主研發之小分子化學新藥NBM-BMX通過美國食品藥物管理局(FDA)審查，將進行人體第一期臨床試驗。

HDAC抑制劑是一種抑制癌細胞生長的標靶治療藥物，目前核准上市的非選擇性HDAC抑制劑因副作用多，在臨床應用上受到極大限制。NBM-BMX(專一性HDAC8抑制劑小分子化學新藥)為彥臣生技自主研發的新藥，是針對第8型HDAC酵素具選擇性的HDAC抑制劑，專一性高，副作用低，對抑制腦癌細胞生長的功傚尤其明確。在完成所有臨床前試驗後，於1076月22日向美國食品藥物管理局(FDA)提出新藥人體臨床試驗審查(IND)，通過30天審核期後，今(24)日獲通知可以進行一期臨床試驗。NBM-BMX將是全球第一個進入人體臨床試驗的專一性HDAC8抑制劑，其用途治療膠質母細胞瘤(腦癌)。

預計2020年完成一期臨床試驗，為彥臣也表示，新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。（編輯整理：葉時安）